它是一種依據(jù)國家或行業(yè)標準設計的專業(yè)醫(yī)療檢測設備，核心功能是通過模擬臨床壓力環(huán)境，檢測動靜脈插管是否存在泄漏，確保其密封性能符合安全要求。該設備專為檢測一次性使用動靜脈插管的泄漏性能而設計，通過正壓或負壓測試，驗證插管在模擬人體生理壓力下的密封性，防止因泄漏導致血液滲漏、空氣栓塞等嚴重并發(fā)癥。

一、原理

一次性使用動靜脈插管泄漏測試儀的核心原理是通過模擬實際臨床環(huán)境中的壓力條件，檢測插管是否存在泄漏。具體方法包括：

正壓測試：向插管內(nèi)部注入高于大氣壓的氣體，將插管置入水中，持續(xù)10分鐘，觀察各連接處是否有氣泡逸出。若無氣泡，則表明密封性良好。

負壓測試：用水注滿靜脈插管，密閉所有出口后連接真空泵，保持低于大氣壓的壓力，持續(xù)10分鐘，觀察是否有氣泡進入插管。若無氣泡，則表明密封性良好。

二、功能

泄漏檢測：通過正壓和負壓測試，精確判斷插管是否存在泄漏，確保其在高壓、高流量環(huán)境下仍能保持密封性。

多模式測試：支持保壓測試、爆破測試和快速泄漏檢測。

數(shù)據(jù)記錄與分析：實時記錄測試過程中的壓力變化、泄漏量等數(shù)據(jù)，生成測試報告，便于質(zhì)量追溯和改進。

自動化操作：配備高精度壓力控制系統(tǒng)和傳感器，實現(xiàn)測試參數(shù)的自動設置、壓力的精確控制以及測試結(jié)果的自動判斷。

三、應用領(lǐng)域

心臟外科手術(shù)：在體外循環(huán)手術(shù)中，動靜脈插管承擔著建立關(guān)鍵血液通路的使命。其密封性直接關(guān)系到手術(shù)安全與患者生命。泄漏可能導致血液滲漏、空氣栓塞等嚴重并發(fā)癥，因此泄漏測試是確保插管質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

體外循環(huán)治療：在心肺轉(zhuǎn)流術(shù)、體外肺部輔助、左心或右心旁路、心肺支持、體外生命支持以及體外二氧化碳去除等體外循環(huán)技術(shù)中，動靜脈插管作為引流或灌注血液的關(guān)鍵醫(yī)療器械，其性能的穩(wěn)定性和可靠性直接關(guān)系到患者的生命安全。泄漏測試儀可確保插管在這些復雜環(huán)境中仍能保持密封性。

醫(yī)療器械生產(chǎn)與質(zhì)檢：在動靜脈插管的生產(chǎn)過程中，泄漏測試儀用于對每一批次的產(chǎn)品進行嚴格檢測，確保出廠產(chǎn)品符合相關(guān)標準。同時，質(zhì)檢機構(gòu)也利用泄漏測試儀對市場上的產(chǎn)品進行抽檢，保障患者使用安全。

醫(yī)療研究與開發(fā)：在新型動靜脈插管的研發(fā)過程中，泄漏測試儀用于評估不同材料、結(jié)構(gòu)設計的密封性能，為產(chǎn)品的優(yōu)化和改進提供數(shù)據(jù)支持。