人工心臟瓣膜耐久性能測試儀是用于評估人工心臟瓣膜（如機械瓣、生物瓣、介入瓣）在模擬人體生理環(huán)境下長期使用性能的專用設備。其核心目標是通過模擬心臟收縮舒張的循環(huán)運動，檢測瓣膜的耐久性、疲勞壽命及開關靈活性，確保其在實際臨床應用中的安全性和可靠性。該設備是人工心臟瓣膜研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制的關鍵工具，符合國際標準（如ISO 5840、GB/T 12279.1-2024）的要求。

一、原理

模擬心臟運動

設備通過高精度泵系統(tǒng)模擬心臟的收縮和舒張動作，推動測試液體在模擬血管網(wǎng)絡中循環(huán)流動。

循環(huán)加載測試

通過精確控制泵系統(tǒng)的壓力和流量，設備對瓣膜施加周期性負荷，模擬不同生理狀態(tài)下的血流條件。

數(shù)據(jù)采集與分析

設備配備高精度傳感器和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，實時監(jiān)測瓣膜的開閉速度、開閉力度、泄漏量等關鍵參數(shù)。

二、特點

高精度與自動化

配備PLC控制系統(tǒng)或?qū)Ｓ密浖瑢崿F(xiàn)測試參數(shù)設置、過程執(zhí)行、數(shù)據(jù)采集的自動化，減少人為誤差。

多工位與獨立控制

支持多工位并行測試，可同時測試不同尺寸或類型的瓣膜，提高測試效率。

安全與可靠性

設備采用無波紋管設計，消除腐蝕和污染風險。

配備緊急停止按鈕、安全防護裝置及系統(tǒng)狀態(tài)指示燈，確保操作安全。

智能化與易用性

彩色觸摸屏界面支持圖形化顯示、實時監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄與分析。

軟件提供多語言支持、自定義設置及報警功能，滿足不同用戶需求。

三、應用領域

醫(yī)療器械研發(fā)

評估新型人工心臟瓣膜的耐久性能，優(yōu)化材料選擇和結(jié)構設計。

支持瓣膜的疲勞論證測試，驗證其在長期使用中的可靠性。

生產(chǎn)質(zhì)量控制

在瓣膜生產(chǎn)過程中進行抽檢，確保產(chǎn)品符合國際標準和注冊要求。

監(jiān)測瓣膜的開關靈活性和泄漏量，篩選不合格產(chǎn)品。

臨床前評估

為瓣膜的臨床試驗提供數(shù)據(jù)支持，評估其在模擬人體環(huán)境中的性能。

預測瓣膜的壽命，為臨床醫(yī)生選擇合適的瓣膜類型提供參考。

學術研究

高校和科研機構利用設備研究瓣膜的流體動力學特性、疲勞機制及失效模式。

支持新型測試方法的開發(fā)，推動行業(yè)技術進步。

監(jiān)管與認證

輔助監(jiān)管機構對人工心臟瓣膜進行合規(guī)性審查，確保其安全性和有效性。

為瓣膜的注冊審評提供科學依據(jù)，加速產(chǎn)品上市進程。