導尿管球囊抗拉性測試儀 技術標準導尿管球囊抗拉性測試儀 技術標準

一、導尿管球囊抗拉性測試儀測試原理與流程

?力學模擬機制?

?靜態拉力測試?：球囊充盈生理鹽水后，懸掛規定砝碼（如0.45kg）保持2分鐘，驗證抗持續牽拉能力。

?動態沖擊測試?：將砝碼提升至懸掛點上方60cm高度釋放，模擬導尿管受瞬時沖擊場景，檢測球囊抗破裂性。

二、導尿管球囊抗拉性測試儀核心設備架構

?懸掛裝置?

漏斗狀支撐套采用剛性材料，沉頭孔設計消除銳邊，確保導尿管固定穩固。

?測力系統?

高精度傳感器實時監測拉力值。

?智能控制系統?

7寸觸控屏設定參數（如砝碼質量、沖擊高度），自動記錄數據并生成測試報告。

三、導尿管球囊抗拉性測試儀核心技術參數

四、導尿管球囊抗拉性測試儀執行標準及標準化流程

符合標準：滿足YY/T 0325—2022標準

J.1原理將導尿管放人漏斗狀支撐套內并充盈球囊。連接砝碼并輕輕向下放,直至其懸掛于導尿管之上。保持位置2min后,將砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處并釋放,使其自由垂直下落。

J.2 儀器

J.2.1 導尿管懸掛裝置,由一剛性材料板制成,具有以下結構特征(圖J.1):

a) 漏斗狀支撐套有一直徑比供試導尿管規格大0.33mm的孔,孔的上板面有一沉頭孔,如圖J.2所示;

b)固定孔的結合處無銳邊。

注:為了便于放供試導尿管,試驗板可從孔的中心線處對稱地分成兩半。

J.2.2 將砝碼連接至排泄錐形接頭或導尿管管身的裝置(圖J.3)

J.2.3 0.45 kg的砝碼。

J.3 步驟

J.3.1 試驗在(22士5)℃下進行。

J.3.2 將導尿管頭端向上置于懸掛裝置(圖J.1)中,并使球囊坐于固定孔,管身穿過板孔(圖J.2)。J.3.3使用5 mL蒸餾水或去離子水充盈球囊(所有規格)并輕輕拉動球囊。

J.3.4 進行靜態試驗。手持砝碼(J.2.3),將其接于導尿管的管身或錐形接頭上,輕輕向下放砝碼,直至其自由懸掛于導尿管之上(圖J.3)。保持2min。

J.3.5靜態試驗后,使用同樣的裝置進行沖擊力試驗。將連接至導尿管錐形接頭的砝碼提升至其懸掛位置上方60cm處(圖J.1)。對于更短且無法實現60cm的導尿管,應加長錐形接頭和砝碼間的距離來實現這一長度。釋放砝碼使其自由垂直下落,確保自由下落路徑盡可能接近漏斗狀支撐套。

J.4 試驗報告

試驗報告應包含以下信息:

a) 導尿管的標識，包括French尺寸;

b) 記錄球囊在靜態試驗中是否通過漏斗狀支撐套;

c) 記錄球囊在沖擊力試驗中是否通過漏斗狀支撐套;

d) 記錄球囊的任何爆破和泄漏。

四、導尿管球囊抗拉性測試儀應用價值

?質量控制?：全檢篩除球囊抗拉不足產品，降低72%術中脫落風險?；

?臨床安全?：確保導尿管長期留置時抵御外力牽拉，減少尿道撕裂并發癥?。

五、導尿管球囊抗拉性測試儀配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

0.45kg砝碼1件;