血液透析器超濾率測試儀

試驗液應為抗凝牛血或人血，蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。

不應用溶液灌注透析液室或濾過液室。

4.6.3.2 試驗步額

按圖5裝配試驗回路。調節直液及濾過液流率至穩定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小，以覆蓋生產廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。

本測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中英文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產品的公稱容量，顯示方式：可任意設定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調

血液濾過器的體外循環血液管路的要求按照YY0267-2016的規定。

執行標準：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

1，我方承諾向使用單位提供的產品，保證貼合國家頒布的相應行業標準、條例及規范。

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