血液濾過器篩選系數(shù)測(cè)試儀
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
試驗(yàn)液應(yīng)為抗凝牛血或人血，蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗(yàn)液可以使用抗牛血成人血，蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。
不應(yīng)用溶液灌注透析液室或?yàn)V過液室。
4.6.3.2 試驗(yàn)步驟
按圖5裝配試驗(yàn)回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測(cè)量起濾率的大小，以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測(cè)量超濾率的值。
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